liǎng xìng méi sù B
amphomorohal,Amphotericin B [湘雅医学专业词典]
两性霉素B
3.1.2 汉语拼音Liangxingmeisu B
3.1.3 英文名Amphotericin B
C47H73NO17 924.09
本品为[1R（1R*,3S*,5R*,6R*,9R*,11R*,15S*,16R*,17R*,18S*,19E9,21E,23E, 25E, 27E, 29E, 31E,33R*,35S*,36R*,37S*）]33[（3氨基3,6二脱氧βD吡喃甘露糖基）氧]1,3,5,6,9,11,17,37八羟基15,16,18三甲基13氧代14,39二氧双环[33.3.1]三十九烷19,21,23,25,27,29,31七烯36羧酸。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于850两性霉素B单位。
本品为黄色至橙黄色粉末，无臭或几乎无臭，无味；有引湿性，在日光下易破坏失效。
本品在二甲基亚砜中溶解，在二甲基甲酰胺中微溶，在甲醇中极微溶解，在水、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
（1）取两性霉素A检查项下的溶液，用甲醇稀释成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，约在362nm±2nm、381nm±2nm与405nm±2nm的波长处有最大吸收，362nm与381nm的波长处的吸光度的比值约为0.6，381nm与405nm的波长处的吸光度的比值约为0.9。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》176图）一致。
取本品3%的水混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。
3.7.2 有关物质取本品适量，置棕色量瓶中，缓慢滴加二甲基亚砜并旋摇，使供试品均匀地分散在二甲基亚砜中，再加二甲基亚砜使溶解并稀释制成每1ml中约含两性霉索B 0.5mg的溶液。精密量取2ml，置50ml棕色量瓶中用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈－甲醇－含0.073%乙二胺四乙酸的0.05mol/L醋酸铵溶液（用冰醋酸调节pH值至5.0）（260：450：320），流动相B为乙腈－甲醇（260：450）；流速为每分钟1.0ml；先以流动相A等度洗脱，待两性霉素B洗脱后，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为405nm。取供试品溶液10ml，加0.01mol/L盐酸溶液100μl，置60℃水浴加热10分钟，冷却后，取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，在两性霉素B峰的相对保留时间约为0.6处有一杂质峰。理论板数按两性霉索B峰计算不低于3000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍（2.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 100 0 5 60 40 15 60 40 16 100 0 25 100 0 3.7.3 两性霉素A取本品，加少量二甲基亚砜溶解后，加甲醇定量稀释制成每1ml中含100μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在305nm的波长处测定吸光度，不得过0.40。
3.7.4 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
精密称取本品适量，加二甲基亚砜溶解后，加二甲基甲酰胺定量制成每1ml中约含100单位的溶液，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH 10.5）定量稀释制成每1ml中含1.4单位与0.7单位的溶液，最后溶液中二甲基甲酰胺的浓度应为8%，照抗生素微生物检定法（2010年版药典二部附录Ⅺ A）测定。但在双碟制备中取消底层培养基，菌层用15ml。1000两性霉素B单位相当于1mg的C47H73NO17。
抗真菌药。
遮光，严封，冷藏。
注射用两性霉素B
《中华人民共和国药典》2010年版
两性霉素B;两性霉素乙;异性霉素 ,二性霉素B
Amphotericin B
用于隐球菌、球孢子菌、荚膜组织胞浆菌、芽生菌、孢子丝菌、念珠菌、毛酶、曲菌等引起的内脏或全身感染。
1.静滴：开始用小剂量，1日每千克体重0.1～0.25mg，逐渐增加到1日每千克体重1mg。每日给药一次，用灭菌注射用水溶解后加到5%葡萄糖注射液中，浓度不超过每毫升0.1mg，滴注速度通常为每分钟1～1.5ml。疗程总量：白色念珠菌感染约1g，隐球菌脑膜炎约3g。
2.鞘内注射：对隐球菌脑膜炎，除静滴外尚需鞘内给药。1次用量0.5mg，溶于注射用水0.5～1ml中，按鞘内注射法常规操作，共约30次。必要时，可酌加地噻米松注射液，以减轻反应。
3.雾化吸入：适用于肺及支气管感染病人。1日量5～10mg，溶于注射用水100～200ml中，分4次用。
4.局部病源注射：浓度每毫升1～3mg，3～7日用1次。必要时，可加普鲁卡因注射液少量；对真菌性脓胸和关节炎，可局部抽脓后注入药5～10mg，每周1～3次。
5.局部外用：浓度每毫升2.5～5mg。
6.腔道用药：栓剂25mg。
7.眼部用药：眼药水0.25%；眼药膏1%。
8.口服：对肠道酶菌感染，1日0.5～2g，分2～4次服。
1.毒性较大，可有发热、寒战、头痛、食欲不振、恶心、呕吐等不良反应，静脉用药可引起血栓性静脉炎，鞘内注射可引起背部及下肢疼痛。
2.对肾脏有损害作用，可致蛋白尿、管型尿，定期检查发现尿素氮〉20mg%或肌酐〉3mg%时，应采取措施，停药或降低剂量。
3.尚有白细胞下降、贫血、血压下降或升高、肝损害、复视、周围神经炎、皮疹等不良反应。
4.使用期间可出现心率加快，甚至心室颤动，多与注入药液浓度过高、速度过快、用量过大，以及病人低血钾有关。
5.出现低钾血症，应高度重视，及时补钾。
6.使用期间，应用抗组胺药可减轻某些反应。皮质激素也有减轻反应的作用，但只限在反应较严重时用，勿作常规使用。
7.在酸性较强的药液中易降解，所用葡萄糖注射液的pH不应低于4.2。
8.静滴如漏出血管外，可引起局部炎症，可用5％葡萄糖注射液抽吸冲洗，也可加少量肝素钠注射液于冲洗液中。