HbA1c，即糖化血红蛋白，是血红蛋白与葡萄糖结合形成的稳定复合物，它揭示了过去2-3个月内的平均血糖水平。实验室检测中，全血中的HbA1c占5%，其测量精度受到多种因素的影响，如标准化检测至关重要。当HbA1c变化超过0.5%或5mmol/mol，可能预示着需要调整治疗方案。国际标准要求实验室精密度达到室内不精密度≤2%和室间不精密度≤3.5%，美国临床病理协会也在不断提高这一标准。检测方法多样，AACC和NGSP等组织负责国际间的标准化，以减少不同实验室间的差异。
NGSP实验室的1、2级认证虽有成效，但阳离子交换色谱法的局限性使其在满足国际医学设备指令的溯源性方面有所不足。为解决这一问题，IFCC在1995年发起国际糖化血红蛋白标准化计划，通过高精度的HPLC-MS/CE方法进行检测，确保结果与国际单位制（SI）接轨。通过与NGSP、JDS/JSCC等机构的比对研究，IFCC确立了转换方程，确保了方法的准确性和一致性。标准化工作的推进，使HbA1c检测质量显著提升，国际上一致要求以IFCC和NGSP的转换方程进行报告，尤其是2010年之后，HbA1c的临床应用更加广泛，质量控制和国际标准体系愈发严格。
在中国，虽然HbA1c的普及度和标准化程度一度滞后，但随着《中国糖化血红蛋白教育计划》的实施，临床医护人员对HbA1c在糖尿病管理中的重要性认识日益提高。该计划的第二个三年目标是基于循证医学，推广HbA1c的正确使用。目前，CNAS认可的实验室和CFDA/NCCL的标准化讨论都在加速这个进程。例如，上海SCCL通过各种途径提升了HbA1c检测的质量，合格率显著提升。未来，我们需要解决国产试剂、基层检测和一致性问题，以推动我国HbA1c检测的标准化，为糖尿病管理提供更为精准的诊断依据。