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在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过
A.101.0%
B.100.5%
C.99.0%
D.98.5%
E.98.0%
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其他回答
第1个回答 2023-04-10
【答案】:A
《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。
相似回答
国家
药品标准的
主要内容——
含量
或效价
的规定
答:
药品质量标准中含量或效价的规定又称为含量限度。含量限度是指用规定的检测方法测得的有效物质含量的限度
。对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均用有效物质的百分数(%)表示,此百分数均系指重量百分数。为了能正确反映药品的含量,一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”,将药品的含量...
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?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、
药品质量标准指
的是把反映的药品质量特性的技术参数
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的规定,
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