第1个回答 2010-09-13
理论上来讲医疗器械都是强制要做3C的
但实际上很多都没做
以下产品有专门的强制性认证实施规则，估计是很难逃掉的：
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（心电图机）CNCA-08C-032：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（血液透析装置）CNCA-08C-033：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）CNCA-08C-034：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（空心纤维透析器）CNCA-08C-035：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（植入式心脏起搏器）CNCA-08C-036：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（医用X射线诊断设备）CNCA-08C-037：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式血泵）CNCA-08C-038：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（滚压式搏动血泵）CNCA-08C-039：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（鼓泡式氧合器）CNCA-08C-040：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（热交换器）CNCA-08C-041：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（热交换水箱）CNCA-08C-042：2001
《医疗器械类产品强制性认证实施规则》（硅橡胶泵管）CNCA-08C-043：2001本回答被网友采纳