背景：该企业已获得营业执照和医疗器械生产企业许可证，厂房没有全部建好，一边施工，一边试生产了部分产品送检。
还需要获得什么证才能成为合格的正式经营的企业呢（至少需要哪些）？
网上搜了一下，因为本人非专业，看的不是很懂，希望能有大神总结性的解释一下。
1、需要GMP吗？或者说环境卫生方面的合格证？还是说有了生产许可证就代表卫生已经合格？
2、产品送检合格后，是不是有个产品合格证或者是产品注册证？
3、生产了医疗器械后自然要卖产品了，是不是还需要医疗器械经营企业许可证？或者说该企业直接交由有资质的贸易公司代为销售亦可？
4、有没有什么必须具备的证件或资质 是必须厂房全部建设完成才能获得呢？知识有限，只想到了这么多，我没发现的，请大神不吝赐教。
备注：怎么获得咱不讨论，不论是通过关系还是正常申请，我只是想知道必备的证件或资质。谢谢。
暂悬50分喔。
营业执照是 二类 物理治疗及康复设备生产、销售。
申请产品注册证是需要现场体系考核，卫生环境方面的话要去当地的环境部门开具环保报告；
产品送注册型式检验后，得到的是检验报告和产品技术要求预评价意见表，注册证是在你送检通过后申报注册通过后才能取得的；
销售本公司生产的已获得注册证的产品是不需要办理经营许可证的，但是你所联系的经销商需要有销售的资质；
如果你现在已经由医疗器械生产企业许可证了，那你申报产品注册过程中的体系考核是要到现场来的，这个要求你的生产环境是完全符合生产条件的，也就是说要各方面达标。
如果有什么不清楚的话，可以留下你的QQ，我加你后再讨论。
追问973905774
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