第1个回答 2022-10-12
渝中区南纪门医药市场
不同领域的医疗器械产品跨度很大。对于药品来说，不同治疗领域的药品，会有一些差异；但从临床试验的操作角度来说，区别不是很大，学习一下新领域的产品知识和背景知识即可弥补。对于器械来说，不同领域的器械，几乎就是完全不同的操作流程，比如说体外诊断试剂（IVD）和植入性器械，整个试验的目标群体和执行人员完全不同；眼科、齿科和大型影像设备，方案设计和评估指标没有可比性；有源和无源的医疗器械，遵循的标准是两个体系。相对来说，植入性器械也许是最接近药物的一种。对于从业人员来说，即使是做某一类器械的临床试验很熟，换到另一个领域，很可能也要从头学起。做惯了植入性器械的，可能完全不了解体外诊断的试验怎么做；既往做眼科产品的，遇到CT/MRI类的产品，也可能会摸不着头脑。因此，从事器械临床试验的人员转换岗位，往往也会注意产品领域的连续性。器械产品的有效性一定程度上依赖于医生操作。药物进入人体内，有不同的途径，口服、肌注、静脉注射等等，不同的人操作，可能会有一点区别，但不会太明显。对于医疗器械来说，尤其是植入性器械，不同医生的手术操作，结果也许会截然不同。也就是说，如果一个药品是有效的，只要临床试验设计合理，操作符合要求，做出来的结果也会是有效的；但对于器械，如果医生手术操作上有某些问题而又没被发现，很可能最终的试验结果是相反的。
所谓专营店，一般是指专门经营某一类或者某一种品牌商品的商店，它实际上包括了国家行业标准中的专业店、专营店和家居建材商店。 国家标准对专业店的定义是:以专门经营某一大类商品为主的零售业态;对专营店的定义是:以专门经营或被授权经某一主要品牌商品为主的零售业态，也叫做加盟店,合伙店,连锁店,形像店等;对家居建材商店的定义是:以专门销售建材、装饰、家居用品为主的零售业态。可见，这三类业态形势虽然有明显的区别，但从经营商品范围的专业性角度看他们共同点使其能够作为一个整体成为研究对象，都属于专业化和深度化经营的专营店。