质量保证体系文件
质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录等。
2.1 质量保证手册
2.1.1 本工厂质量手册是专为描述工厂起重机械制造、安装、改造、维修质量管理体系的文件，也是证明工厂在提供产品的质量方面有能力满足顾客和相关法律法规要求的纲领性文件，由工厂厂长批准后发布实施。
2.1.2 本质量手册涵盖了质量管理和质量保证两种内涵，适用于本工厂起重机械制造、安装改造、维修和服务质量控制的全过程。
2.1.3 质量手册的主要内容包括：
（1）术语和缩写（详见本手册0.4节）；
（2）本工厂质量管理体系的范围及所确定的质量管理体系过程（见管理体系过程图）；
（3）质量方针和目标（见本手册1.1节）；
（4）质量体系组织及管理职责（详见本手册1.2、1.3节）。
（5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求要符合起重机械制造、安装、改造、维修质保体系的基本要求。
2.2 程序文件
程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足起重机械质量保证手册基本要素的要求，并符合本厂的实际情况，具有可操作性。
2.3 作业（工艺）文件和质量记录
作业（工艺）文件和质量记录应符合许可项目特性，满足质保体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。
2.4 质量计划
质量计划必须保证贯彻实施，为确保产品质量，我厂每台产品都编制质量计划（制造工序过程卡），质量计划中的产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置，做到控点必控、停点必停。质量计划的编制见《质量计划编制规定》。
3 文件和记录控制
3.1 文件控制
3.1.1 目的：工厂对上述第2节规定的质量保证体系文件进行控制，以确保各相关场所使用这些文件的有效版本。
3.1.2 范围：本程序适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。
3.1.3 职责：
a）质保部是与质量管理体系有关文件的总归口管理部门，具体负责本质量手册及其支持性文件和技术法规标准类外来文件的管理和控制；检验文件和发至本部门的文件的管理和控制；并负责工厂质量管理体系文件的保管、发放和回收的具体实施工作。
b）技术中心
c）工艺技术部负责与本部门设计开发有关的依据文件（包括设计用软件）的管理和控制。
d）供销部负责采购文件、合同类文件及发至本部门的文件的管理和控制。
e）办公室负责与质量有关的行政性文件及发至本部门的文件的管理和控制。
f）其他各部门/车间分别负责发至本部门文件的管理和控制。
g）厂长负责批准发布工厂第一级文件。
质量保证工程师负责审核工厂第一级文件，批准工厂第二级相关文件。
3.1.4工作程序
（1）文件的编号：
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