第2个回答 2017-11-21
早期肺癌的小病灶，手术切除后还要不要辅助用药治疗？三期肺癌，术后推荐做靶向治疗，对不对？晚期肺癌，没有基因突变，搏一搏靶向治疗可以吗……在本报与广东省人民医院、广东省肺癌研究所合办“肺癌的规范化诊疗”名医大讲堂上，省人民医院惠福分院副院长、肺癌综合治疗专家杨衿记教授，以病案为例，仔细讲述了各期肺癌的用药规范、不恰当的做法。他强调：如果基因没有突变，使用EGFR靶向药物有害无利的；I期非小细胞肺癌，术后不需要任何药物的辅助治疗；免疫治疗没有靶向，不可作规范治疗。
早期肺癌
I期非小细胞癌
术后不宜化疗
杨衿记说，可切除的早期肺癌，以手术为主，这是毫无疑义的，但1A期肺癌需要辅助化疗吗？按照《原发性肺癌诊疗规范（2011年版）》（下简称《规范》），完全切除的1A期肺癌患者，不适宜行术后辅助化疗。不过，I期小细胞肺癌需要化疗，首先行手术后，辅助化疗4~6周期。
他认为，当地医院这一做法，实质上按I期小细胞癌来治疗，小细胞肺癌占总体肺癌15%左右，癌细胞长得快，因此即使没有扩散、转移，术后也辅助化疗。
中期肺癌
不要盲目扩大
靶向治疗适应症
杨衿记直言，有的医生盲目扩大靶向治疗适应证，患者被过度治疗，是“花钱买难受”。
按照《规范》，完全切除的II~III期非小细胞肺癌，推荐含铂两药方案，术后辅助化疗3~4个周期，一般于术后3~4周开始。目前为止，没有证据表明要推荐术后靶向治疗。2011年中国肺癌专家共识，只建议进行EGFR突变型早期非小细胞癌术前或术后辅助靶向治疗的临床研究，只为研究靶向治疗有没有提高疗效与生存期，患者参与，免费吃药。
晚期肺癌
同期化放疗后不需要巩固化疗
杨衿记提醒，单纯同期放化疗仍应该是不可手术III期非小细胞肺癌的标准治疗；或者 采用序贯化放疗控制病情。同期化放疗后不需要巩固化疗，建议有条件的患者参加免疫治疗或分子靶向治疗的临床试验。
这让很多患者、家属不解：做了化疗放疗肿瘤还在，为什么不巩固化疗了？
其实， 2005年启动了一项同期化放后巩固化疗的国际多中心临床试验，4年多共入组了400多个病人，结果显示，是否巩固化疗，病人的肿瘤无进展生存期差不多都是8~9个月；总生存期也都约为20多个月，严谨的临床研究证实，根本就没有显著差别，巩固化疗的意义不大，反而花了钱，病人又要经受很大的毒副作用。据悉，这个结果在今年6月份美国临床肿瘤学年会公布的。
放化疗之后患者带着肿瘤回家，不是等死吗？对此，杨衿记表示，对不可手术的III期患者，目前紧迫的需求是应该发展新的治疗策略，例如联合新的药物，包括免疫靶向治疗或分子靶向治疗，推荐患者同步化放疗后有效、或病情稳定者，参加如注射瘤苗等临床试验。
靶向药物
无靶试药害处大
很多人以为，晚期肺癌唯一的办法就是靶向治疗，杨衿记说，晚期患者要分情况，没有基因突变的，以含铂两药方案为标准的一线治疗；有EGFR基因突变的，则推荐EGFR靶向治疗，直至疾病进展或毒性不能耐受。因为没有做EGFR基因检测，一线使用靶向药物有害：EGFR突变者一线靶向药物，可减少52%的肿瘤进展风险；而EGFR没有突变的患者一线靶向药物，却增加185%的肿瘤进展风险。
他说，有一种特殊情况，即EGFR检测没有做，但患者很痛苦，体能情况也不允许化疗，可使用靶向药物做一线治疗，但仅限于临床优势患者（从不吸烟或少抽烟、肺腺癌的东亚人）。此时，如果存在EGFR突变，这些临床优势患者可减少36%的进展风险。此外，很多患者觉得，现在靶向治疗那么好，就再也不愿意放、化疗了。“这是严重的错误。”他说，对于EGFR突变患者而言，既要靶向又要化疗，才是最优的。临床证实，如果只化疗，中位生存期是11.7个月；只靶向，中位生存期是20.7个月；靶向+化疗，中位生存期则达30.4个月。
“免疫治疗”
免疫靶向治疗还在临床试验
杨衿记说， “免疫细胞治疗”近年“很红”，除了吃药“激活免疫细胞抗癌”外，还有抽取外周血、培育、增殖免疫细胞，然后把扩增的免疫细胞回输患者体内的“疗法”，做一次费用高达2万元/次。全国肺癌专家已达成共识，目前不主张现阶段做免疫细胞疗法，我们还需要做更深入的研究。
不过，真正的肺癌免疫靶向治疗很有前景，美国去年发现，肿瘤患者的自身免疫细胞之所以对肿瘤细胞不起抗击作用，是因为免疫细胞会与癌细胞结合，随即进入休眠状态。因此，去年美国研究通过药物，阻断这种结合，从而恢复免疫细胞对癌细胞的杀伤力。预计中国内地明年或后年可启动肺癌免疫靶向治疗的临床试验，届时合适的患者可免费参加试验。
所谓“原药粉”
违反医学伦理且毫无安全保障
靶向药物治疗中晚期肺癌越来越成为一条新路，但很多临床发现却让杨衿记非常担忧。第一种情况是因为不愿或无力负担基因检测费用，干脆不做配型就要求医生开靶向药物吃，“等于乱用药物试病情”。据了解，目前国内的EGFR基因只有20%的送检率。未证实有基因突变的靶向药物使用，不仅患者要忍受较大的副作用，而且病情还会发展，被专家斥为“胡闹”。第二种情况则是轻信所谓“原药粉”、“某国版”靶向药。杨衿记介绍，正规使用的靶向药，是经由国家卫生部门认可及批准的，有明确的成分、严格的工艺、严谨的临床试验等支撑的，国产药物的月费用大概在1.2万元左右。然而，不少人却听信“仿版药更便宜”，使用走私或夹带的“印度版易瑞沙”等药物，虽然同样含有吉非替尼成分，月费用低至5～6甚至1～2千元，但安全性堪忧。