器械管理的原则不包括

如题所述

第1个回答  2023-06-18

器械管理的原则不包括随意放置。

器械管理的原则:

一、合理性原则

合理性原则是医疗器械管理的基础和前提。合理性是指在医院中选购、采购、使用、维护和处置医疗器械的所有过程中必须符合医疗服务的需要,符合临床实际需求,符合相应的法律法规,符合质量和安全要求,而不是仅仅追求商业利益。

二、科学性原则

科学性原则是指在医疗器械的选购、采购、使用、维护和处置中必须依据科学、临床实践和经验的规律和原则,选用适当的设备,在正确的操作下使用,以达到实现良好的医疗结果和对患者安全和舒适的维护。

三、规范性原则

规范性原则是指对医疗器械管理应该严格按照国家和地方的相关法律法规、标准和管理规范进行管理,确保每一件设备的使用都符合标准、规范和程序,提高医疗器械管理的质量和服务水平。

四、安全性原则

安全性原则是指在医疗器械管理的过程中必须以患者的安全和保健为首要考虑,确保器械的使用不对患者的生命和健康造成任何威胁。

包括在选购时,必须考虑设备的安全性、可靠性和稳因素,并在使用时,必须遵循设备的安全要求和使用说明书上的规定,以确保患者的权益得到充分的保护。

医疗器械管理方法:

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类医疗器械实行产品备案管理,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。