械字号与消字号产品有什么区别?

如题所述

第1个回答  2019-01-29
消字号:
是指消毒用品,只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用,不具备治疗效果,国家明确说明其不应宣传产品任何疗效的宣传
械字号:
是指医疗器械,械字号产品是有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是有临床检验的,经过国家备案批准,可以在药店医院销售。
第2个回答  2019-05-04
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。
二、国药标准是通过国家药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合国家药品要求(进口药品要有检验报告)
三、消字号和国药准字号有着本消字号(孕产妇专用漱口水)质的差别:
消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
二者在工艺方面的生产条件不同。