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医疗器械追踪溯源管理制度
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医疗器械
注册
管理
办法(2014)
答:
第一类
医疗器械
的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
医疗器械
批发企业可将医疗器械销售给哪些主体
答:
四是坚持
追踪溯源
原则。规定企业应当建立并执行进货查验记录
制度
。从事第二类、第三类
医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。 二、《经营办法》在企业经营质量管理方面有哪些要求? 《
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