国药准字号和健字号有什么区别

关于保健品的

第1个回答  2020-06-05
“健字号”顾名思义就是用来保健和辅助治疗用的保健品,只需卫生监督部的审查批准,而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用方法上大体可分为内服(卫食健字、国食健字)和外用两种。
内服的也就是保健品最常见类型——保健食品,具有特低昂的保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗为目的,又不会对身体产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,具有调节机体的功能。
外用的是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活和保健性质。
“准字号”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
第2个回答  2019-12-22
一般人们常称药品的批准文号是准字号,而保健品的批准文号是健字号。 药品在包装上都注有X卫药准字(生产年份)第XXXXXX号的六位字样。而保健品在其包装上一般标有卫药健字(生产年份)第XXXX号四位数字样。 除了批准文号表示不一样外,药品与保健品有着本质的区别。 药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部严格审查并通过药理,病理和毒性的严格检验的三年以上的临床观察后,经有关主管部门鉴定后,方可投入市场。
第3个回答  2019-02-14
“国药准字号”即药字号,是药品的批准文号。药品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低,分为口服药和外用药;
健字号是保健品的批准文号。保健品是指带有保健功效的产品,有内服和外用之分。国家统一的健字号通常指的是口服的产品即国食健字,外用的为保健用品为地方政策产物,不能全国销售。
两者在以下几方面存在区别:
一、功效宣称:药品可宣传治疗功效;健字号可宣传国家规定的27种保健功效。
二、临床检验:药字号要经过临床检验;健字号部分功效需做人体实验。
三、办理费用:药字号费用最高约1000多万,难度大;健字号办理的难度小于药字号,费用也低于药字号,约为70-80万元。
三、办理时间:药字号3-5年;健字号2-3年。
四、销售渠道:药字号的销售渠道有医院、药店等,需取得药品经营许可证;健字号有药店、商场超市、网上商城、线下连锁店、保健店等。
备注:国家规定保健食品的27种功能:1、增强免疫力;2、辅助降血脂;3、辅助降血糖;4、抗氧化;5、辅助改善记忆;6、缓解视疲劳;7、清咽;8、辅助降血压;9、促进排铅;10改善睡眠;11、促进泌乳;12缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力;14、对辐射危害有辅助保护功能;15、减肥;16、改善生长发育;17、增加骨密度;18、改善营养性贫血;19、对化学性肝损伤的辅助保护作用;20、祛痤疮;21、祛黄褐斑;22、改善皮肤水份;23、改善皮肤油份;24、调节肠道菌群;25、促进消化;26、通便;27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
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