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《药品注册管理办法》适用于
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
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第1个回答 2023-04-22
【答案】:A、C
《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。
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《药品注册管理办法》适用
范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进...
答:
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品临床试验、药品生产和药品进口
,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。B项不在适用范围内,所以选B
药品注册管理办法
的立法依据有
答:
药品注册管理办法是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的具体实施细则和规定,
用于指导和管理药品注册的过程和要求
。药品注册是指药品生产企业或申请人向药品监督管理部门提交相关材料,经审评、审批等程序后获得药品上市许可的过程。药品注册管理办法的制定旨在规范和统一药品注册的程序和标准,保证药品的质量...
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