如题所述
第一类医疗器械备案号不是注册证号
扩展资料:
2014年,新的《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械注册管理办法》先后施行。
以前,无论第一、二、三类医疗器械都是实行注册管理;现在第一类医疗器械实行备案管理,第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。所以2014年10月1日后,第一类医疗器械的批件为《第一类医疗器械产品备案凭证》,而不是《医疗器械产品注册证》了。
资料来源:百度百科-医疗器械