回收率的应用方面

如题所述

第1个回答  2016-05-13

相对回收率主要考察准确度。
准确度
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。 一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。 准确度应在规定的范围内建立,对于制剂一般以回收率试验来进行验证。试验设计需考虑在规定范围内,制备3个不同浓度的试样,各测定3次,即测定9次,报告已知加入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
1.含量测定 原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。 制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果。一般制剂的含量测定的回收率是向辅料中加入处方量80%、100%、120%已知含量的主药,按含量测定的方法测定。溶出度测定方法的回收率按处方量50%、80%、100%加入主药进行测定。
2.杂质定量试验 杂质的定量试验可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。 如不能测得杂质的相对响应因子,可在线测定杂质的相关数据,如采用二极管阵列检测器测定紫外光谱,当杂质的光谱与主成分的光谱相似,则可采用原料药的响应因子近似计算杂质含量(自身对照法)。并应明确单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%)或面积比(%)。 中国每年消耗的纸种主要有:生活用纸、工业用纸、商业用纸、包装用纸以及部分特殊用纸。其中工业用纸、商业用纸、包装用纸以及部分特殊用纸容易回收,而生活用纸不易回收。因此,纸和纸板消耗量并不等于可回收的废纸量,因为部分纸和纸板使用后不可能被回收。不可回收的纸和纸板主要有:复写炭纸、透明封面信封、晒图纸、热敏传真纸、玻璃纸、蜡纸、纸餐巾、厕纸、抹手纸、胶片及相片、自动黏贴或附有胶水胶带的贴纸、螺旋型书簿钉装条等。部分印刷品也无法在短期内回收,如图书馆藏书、个人藏书等。偏远农村的废纸因据点分散且量少也无法回收。总体上预估,不可回收的纸约占纸和纸板消耗量的20%。即约有纸和纸板消耗量的80%是可回收再利用的,业内习惯称之为可回收废纸产生量 。