药品gmp证书容易通过吗

Question

如题所述

Answer 1

不是很难。 但还是看个人，不认真学的人肯定过不了啊，建议参加一个培训班

Answer 2

不难过，主要还是看实力和重不重视，

Answer 3

国家食品药品监督管理局于2011年03月01日正式颁布实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），同时1998年修订版GMP不再实施。
截至2011年底，全国共有48家无菌药品和疫苗生产企业通过新版认证，还有16个省市75家非无菌药品生产企业通过新版GMP认证。
从总体来看，认证通过率为60%左右。主要有几大问题，新版GMP增加很多条款和一些特殊要求，因此必须对厂房进行全面的升级改造，从硬件设施上达到GMP要求。上次国家GMP专家到我公司来指导时说，新版GMP认证过程中相当注重软件水平，因此软件水平也是一个难题，应当注意。
但主体原则是“法规符合、改造可行、投入经济、运行可靠，硬件是基础，软件是保证，人员是关键”