养生馆使用二类医疗器械需要什么资质

Question

如题所述

Answer 1

第二类医疗机械运营办理备案。
申请办理的标准为：具备与业务范围和企业规模相一致的品质监督机构或是品质技术人员，品质技术人员理应具备_家认同的有关技术专业文凭或是技术职称。
具备与业务范围和企业规模相一致的运营、存储场地；具备与业务范围和企业规模相一致的存储标准，所有授权委托别的医疗机械运营公司存储的可以不开设仓库。
具备与运营的医疗机械相一致的品质管理方案；具有与运营的医疗机械相一致的技术专业具体指导、专业技术培训和售后维修服务的工作能力，或是承诺由有关组织出示服务支持。