第1个回答 2016-05-28
中药配方颗粒便于部门监管
关于中药配方颗粒，记者采访了市食品药品监管局药品安全监管科，该科相关负责人表示，这是传统中药创新的一种表现，研发的目的不是全面替代中药饮片，而是适应市场需求对饮片的有力补充。中药配方颗粒的生产和使用都需在药监部门备案。他说，国家药监局于2001年正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，规定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒更好监管。
据该负责人介绍，中药饮片每年都是部门专项整治的重点，除了相关法规还不是很严密，原因还在于其只需简单加工、包装，售出后难以追溯来源。而有关部门到现场检查，鉴别真伪时，也只能根据传统的鉴别方法，利用肉眼辨其性状、闻其气味，有时现场很难判断，就只能抽检待结果出来后再做判断。这往往也给一些无良商贩可乘之机。而中药配方颗粒的质量标准相对更严格，规范生产且每个小包装上都有产品批号、有效期，这从一定程度上更能确保中药品质的稳定，也更加便于部门监管。一旦发现问题，有关部门只要追查厂家的批次，并根据中药配方的质量标准进行检验即可判断其质量是否合格。
此外，该负责人还表示，中药配方颗粒目前尚属推广期，其药性与传统共煎中药的微妙处也在进一步临床研究。但其方便卫生的优势也是非常明显的，相信这能把越来越多的年轻一代和中医药的距离拉得更近。
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