第三类企业生产医疗器械注册证地址变更需要提供什么材料

Question

如题所述

Answer 1

根据《医疗器械百管理注册办法》第四十九条　已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
　　产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册度人应当向原注册部门申请许可事项变更。
　　注册人名专称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
先办理生产许可变更，然后办理注册证变更。省局上有办事指南，找属到医疗器械生产许可证登记事项，按要求变更，之后才能进行注册证的变更。