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上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
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第1个回答 2023-04-10
【答案】:C
一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
相似回答
归属于
上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
答:
【答案】:C 本题考查治疗药物评价。新药临床评价经四个阶段。
上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验
;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
药品临床试验分
几期
答:
药品的临床试验为分1、2、3、4期
。其中1、2、3期的临床试验要在药品正式上市之前完成。而4期临床试验,是在上市之后再进行的。临床试验主要用于研究药品的药效与风险,为上市审评时提供可靠的数据支撑。简单说,一种药品从开始研制,需要先经过动物试验,确认安全之后才能进入人体试验阶段。1期临床试验...
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