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一类医疗器械使用年限
医疗器械使用年限
规定
答:
3、医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年
,放射性设备及其它耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次。4、器械科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备,建档管理,记录机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况,为该设备的更新积累资料依据。5、各科室要及时的...
医疗器械使用年限
规定
答:
具体如下:
1、血液透析机:10年。2、手术器械:5到10年。3、心电图设备:10年
。4、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,医疗器械包括医疗设备和医用耗材,效用主要通过物理等方式获得,医疗器械行业涉及到...
医疗设备
报废
年限
国家标准
答:
记录保存期限不得少于
医疗器械
规定
使用期限
终止后5年。
...检验仪器,B超,彩超等)有
使用年限
吗?国家有相关的法律法规吗??_百度...
答:
按照设备功能或性质,划分设备
使用年限
,未达到报废年限的设备原则上不能报废。由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年 二、报废审批程序:1、报废申请:对于不能继续使用的
医疗设备
固定资产,须上报上级管理部门处理。2、报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务...
法律法规对
医疗器械使用年限
有规定吗?
答:
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。第三十六条
医疗器械使用
单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。对
使用期
...
医疗器械
的监督管理
年限
是多少年?
答:
《
医疗器械
监督管理条例》对其有相应的规定:第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作...
医疗器械
保修
年限
答:
法律分析:目前至少
医疗器械
法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在...
水银温度计的寿命
答:
通常情况下,水银体温计的
使用年限
为三年,超过三年就会过期。相对来说,水银体温计是属于耐用
医疗器械
,一般在没有损坏、开裂时,是可以接着继续使用的,并不会影响测量效果。所以在临床上,首选水银体温计来作为体温检测工具。主要是其测量准确、价格低,所以被推广使用。但是使用水银体温计后要妥善保管,...
医疗器械使用期限
7年怎么算
答:
以设备出厂日期(或购置日期)为起点,往后计算7年。在这个
期限
内,
医疗器械
可以正常
使用
,但需要经过严格的检修和维护,确保设备的正常运转和安全性能。有些医疗器械在使用过程中,需要更换部分关键零件或组件,以确保设备的性能和安全,时间上的计算方式就需要根据实际使用情况进行,而不是简单地按照固定期限...
一类
注册证备案
年限
答:
法律分析:
一类
注册证备案
年限
为5年。
医疗器械
注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有法律规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。法...
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