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三类医疗器械仓库图
医疗器械
库房三设五区图是什么
答:
不是三设,而是三色。三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间...
申请第
三类医疗器械
经营许可证
仓库
要怎么划分?
答:
要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的。
请教,办理
三类医疗器械
经营许可中对于
仓库
的要求?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、
仓库
使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌
医疗器械
的...
经营
医疗器械
的
仓库
有什么要求?
答:
根据《
医疗器械
经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
注册公司资质,
医疗器械
二类,
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:
第二类是具有中度风险,第
三类
是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。第三类为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械...
医疗器械
经营许可证申请材料里,
仓库
平面图可以手绘吗,具体应该怎么弄...
答:
仓库
平面图最好是电脑绘制的,平面图很好绘制,绘制时注明长宽,以米和平方米标示,另外注明各类(1、2、3)
医疗器械
摆放的位置。实际操作时,待验区、不合格器械区、发货区,还都要用色标标示,药监局是要检查的(合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色)。平面图真的不会绘制...
三类医疗器械
经营许可证场地要求
答:
1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和
仓库
营业场所。办公室要求100平3.
仓储
面积第
三类医疗器械
经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需...
医疗器械
一类二类
三类
经营许可证医疗器械一类二类三类经营范围_百度...
答:
3、包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。4、3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。5、根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。6、二、三者的风险程度不同:
三类医疗器械
的...
做
医疗器械
的
仓库
需要分为几个区?
答:
一般
仓库
都需要有3个区或者更多。1,待检区,2.合格品区。3,不合格品区、
三类医疗器械仓库
要求是什么
答:
2.经营第二类、第
三类医疗器械
的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),医疗器械库房使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,
仓库
应当在同一建筑物内,医疗器械库房使用面积应当不小于200平方米。3.法人单位...
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