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三类医疗器械组织机构图
医疗器械
公司
组织机构
与部门设置说明
答:
1、
组织
学习执行《
医疗器械
监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。 2、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应...
医疗器械
经营企业的
组织机构
与职能图
答:
医疗器械
经营企业的
组织机构
有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会;部门有财务部、物流部、市场部,物流部(包括仓库、质管),市场部(包括开发、售后)。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的,是企业内部各组织职能分配的一种体现。
注册公司资质,
医疗器械
二类,
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:
第二类是具有中度风险,第
三类
是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。第三类为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械...
烟台
三类医疗器械
许可证办理条件,如何办理?
答:
办理流程:1、经营企业经办人携带资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时
组织
核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械
经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。申办提交材料:1.《医疗器械...
CT机属于几类
医疗器械
?
答:
CT机属于
三类医疗器械
。第三类医疗器械有:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。医用核磁共振成像...
医疗器械
第
三类
经营范围是什么啊?
答:
注册
三类医疗器械
公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;...
第
三类医疗器械
经营许可证
答:
申请《
医疗器械
经营企业许可证》时,应当提交如下资料:一、《医疗器械经营企业许可证申请表》;二、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;三、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;四、拟办企业
组织机构
与职能;五、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(...
我公司是
三类医疗器械
的生产厂家,净化车间要配备多少个工种、人员及哪些...
答:
这个要跟你们公司生产的具体产品挂钩的!不是可以照搬的。不清楚你们具体生产什么产品。所以没法回答。但是
组织机构图
大致可以告诉你:管理者代表至少一名,生产、质管、办公室、销售、采购、技术必须要有或者某些合并,但是生产和质管不能兼任。还必须要有2个内审员。
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么要求?
答:
三类医疗器械
经营许可证需要的资料主要包括: 1、书面申请,签字(盖章) 2、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份 3、工商营业执照正、副本影印件,或工商预先核名书 4、企业内部
机构组织
框图,仓库。经营场所合理布局(平面示意图);企业经营地 址(位置示意图)。 5、企业法人代表...
医疗器械
行业,一般要提供的五证都是什么?
答:
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业
组织机构图
;(9)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;(10)拟生产无菌
医疗器械
的,需提供洁净室的合格检测报告。
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