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三类医疗器械罚款标准
无证经营
三类医疗器械处罚
答:
并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。 有前款第一项情形、情节严重的,由...
经营范围
三类医疗器械
答:
三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。违法生产经营三类医疗器械的
罚款标准
为:货值金额不足1万元的,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不得受理提出的医疗器械许可申请。...
三类医疗器械罚款标准
答:
违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;
违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;
三类医疗器械
与注册
标准
不符如果
处罚
答:
器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至 由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求...
无医疗器械经营企业许可证经营第二,
三类医疗器械
的,需承担哪些法律责任...
答:
货物金额1万元以上的,同时处货物金额15倍以上30倍以下罚款
;责令停产停业且10年内无法再申请许可证。对于违法单位的主要责任人员包括以下处罚:没收违法所得;处以收入30%以上3倍以下罚款;在相关行业领域的终身禁止从业。法律依据医疗器械监督管理条例第八十一条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门...
售卖
三类医疗器械罚款
不交怎么办
答:
售卖
三类医疗器械罚款
不交会依法处置。售卖三类医疗器械责令改正,给予警告。拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
医疗器械
监督管理条例
罚款
金额
答:
因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”,对应的是13倍(含)-17倍(含)
罚款
。 修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式施行。《条例》第八十一条针对医疗器械生产经营企业,存在以下三种情况: (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第
三类医疗器械
; (二...
无证经营
医疗器械
如何
处罚
答:
法律主观:无证经营二类
三类医疗器械处罚
依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款;情节严重的,责令停产停业等。
未取得经营第
三类医疗器械
的会受到什么行政
处罚
答:
处以1万元以上2万元以下
罚款
:(一)涂改、倒卖、出租、出借《
医疗器械
经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的;(二)超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的;(三)在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
三类医疗器械
飞检场地标识不合格有哪些
处罚
答:
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,
并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
;情节严重的,5年内不...
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