22问答网
所有问题
当前搜索:
上市许可持有人有证书吗
药品
上市许可持有人
是指取得什么的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析: 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
疫苗
上市许可持有人
是指
答:
法律分析:疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备,符合疾病...
药品
上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。这些持有人必须对药品的安全性、有效性和质量可控性负最终责任,确保药品在临床使用中的安全性和有效性。药品上市许可持有人的制度是国际通行的药品管理制度,可以更好地促进药品创新和研发,提高药品的质量和安全水平。在中国的药品管理体系...
药品
上市许可持有人
答:
法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药...
上市许可持有人
是什么意思
答:
法律分析:上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据相关法律规定, 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品...
药品
上市许可持有人
是指
答:
药品
上市许可持有人
的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册
证书
的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当...
专家点评 | 一文贯通药品
上市许可持有人
制度——新《药品管理法》详解之...
答:
1. 持有人的资质要求 《新法》第三十条规定,药品
上市许可持有人
是指取得药品注册
证书
的企业或者药品研制机构等。从文义上理解,该条规定在《试点方案》的基础上进一步放宽对药品上市许可持有人的资质要求。药品上市许可持有人的身份不再局限于药品研发机构,可以是任何类型的企业,对企业的经营范围也没有提出特别要求。
药品
上市许可持有人
是什么意思?
答:
药品
上市许可持有人
是指取得药品注册
证书
的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
疫苗
上市许可持有人
是指
答:
依法取得疫苗药品注册
证书
和药品生产
许可证
的企业。根据查询得知,疫苗
上市许可持有人
,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业,它应当对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责,并保障疫苗供应。疫苗是一种用来预防传染病的生物制品,它可以刺激人体产生免疫力,抵抗病原体的侵入。
药品
上市许可持有人
是指取得药品注册
证书
的
答:
药品
上市许可持有人
的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持有人是指取得药品注册
证书
的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
上市许可持有人原件是什么
药品上市许可持有人是取得
上市持有人许可证
药品需要什么证才能上市
药品生产许可证要多少钱
药品上市许可证是药证吗
药品在获得批准前生产
药品上市许可持有人证
包装增加上市许可持有人