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上市许可证持有人名词解释
药品
上市许可持有人
答:
法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品
上市许可持有人
是指
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是...
药品
上市许可证持有人
是指取得药品注册证书的
答:
企业或者药品研制机构等。
药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品
上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人是指持有药品上市许可的主体
。具体来说,药品上市许可持有人是指拥有药品上市许可证的企业或组织,该许可证包含了该药品在市场上销售、运输、储存等环节的合法权利。在药品生产和研发过程中,药品上市许可持有人通常负责药品的研发、生产、质量控制、临床试验、上市后研究等全流程工作,以确...
药品
上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。这些持有人必须对药品的安全性、有效性和质量可控性负最终责任,确保药品在临床使用中的安全性和有效性。药品上市许可持有人的制度是国际通行的药品管理制度,可以更好地促进药品创新和研发,提高药品的质量和安全水平。在中国的药品管理体系...
药品
上市许可持有人
是指取得什么的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
疫苗
上市许可持有人
是指
答:
法律分析:疫苗
上市许可持有人
,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备,符合疾病...
药品
上市许可持有人
是指取得药品注册证书的
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。药品经营许可证的申领方式:1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;2、递交材料:递交...
上市许可证持有人
名称怎么填
答:
上市许可持有人指的是药品上市许可持有人,
也指的是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。在试点时,国家放宽了对上市持有人的资质要求,上市许可持有人的身份不再局限于药品研发机构,可以是任何类型的企业,对企业的经营范围...
疫苗
上市许可持有人
,是指
答:
疫苗
上市许可持有人
,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。根据国家法律官网可知,从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,还应当具备适度规模和足够的产能储备,具有保证生物安全的制度和设施、设备,符合疾病预防、控制需要等条件。疫苗上市许可持有...
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