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关于GMP,不正确的说法
以下
关于GMP的说法,错误的
是( )。
答:
也就是说,
如果GMP的数额过高,就失去了控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大
;反之,GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险加大。GMP具体数额的确定就成为CM合同谈判中的一个焦点和难点。
...明确取消药品
GMP
认证。
关于
取消后GMP管理方式
的说法,错误的
是...
答:
【答案】:D 考查药品生产许可的申请和审批
。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。
风险型CM合同中,
关于
保证工程最大费用值(
GMP
)
的说法,正确的
是...
答:
【答案】:D 本题考查的是美国AIA合同文本。选项A
,GMP
费用不是合同承包总价;选项BC,对于工程节约的费用归雇主,CM承包商可以按合同约定的一定百分比获得相应的奖励。
根据《药品管理法》
,关于
药品生产许可的申请和审批
的说法,错误的
是
答:
【答案】:C 考查药品生产许可的申请和审批。从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。故答案为C。
根据《
关于
加强中药饮片监督管理的通知》
,有关
生产中药饮片
的说法
...
答:
【答案】:B 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品
GMP
证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书...
根据新《药品管理法》
,有关
药品生产管理
的说法,正确的
有
答:
【答案】:B、C、D (1)药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。(2)药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。(3)主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销。(4)新《药品管理法》明确取消药品
GMP
认证。
关于
中药饮片生产、经营行为
的说法,错误的
是
答:
故ABC
正确
。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品
GMP
证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D
错误
。
药典是药品质量规范的标准
说法正确
不
答:
不对
!完全是两回事!中华人民共和国药典,目前使用的是2010版,主要是收集汇总已经上市的、质量相对稳定、疗效相对确切、副作用相对少的药品,并规定了最低的质量标准!药品质量管理规范,简称为
GMP,
目前使用的2010版,主要是对制药过程中如何进行控制,保证药品生产企业能够持续、稳定的生产出合格的产品的...
医疗器械生产公司是否一定要办
GMP
认证
答:
这个
说法
本身就是
错误的,
医疗器械根本就没GMP认证这一说
,GMP
是药品行业的认证,医疗器械是叫生产质量管理规范,一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核,按照这个规范验收合格后 办法 体系考核通知书,涵盖你申请体系考核通过的产品。如果没有新产品首次注册或者老产品...
gmp
现场检查后只要是整改是不是就说明现场通过了
答:
您好,您
的说法
是
不正确的,
在检查不符合标准后进行整改,整改完成后,只可以说明您可以再一次申请现在检查,只有在食药监局的专家认定合格后才算是通过。值得一提的是整改一次后还是不合格的,需要重新申请
GMP
认证,所以这就需要您细心的去整改了。
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关于gmp下列哪项说法不正确
有关gmp的描述错误的是
有关GMP和HACCP的关系正确的是
食品GMP的管理要素有
下列gmp的特点错误的是
GMP是政府推荐性的食品卫生法规
关于继承的说法正确的是
关于归纳下列说法正确的是
说法不正确的是