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办理医疗器械许可证需要多久
医疗器械
经营资质
办理
答:
名称不重复的情况下,
3-5个工作日
第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人的身份证...
江苏省
医疗器械
生产
许可证
审批,审核
要多久
答:
1、自受理之日起30个工作日内
,对核发、换发《许可证》的申请做出是否许可的决定。2、自受理之日起10个工作日内,对补发《许可证》的申请做出是否许可的决定。3、以上许可时限不包括:申请材料补正、生产现场检查、洁净环境补检以及公示、送达等时间。九、不予许可及再次受理事项 (一)因申报资料不...
医疗器械
经营
许可证办理需要多长时间
答:
正常全部流程走下来
大概在90天左右
。
天霖税务师二三类
医疗器械
经营
许可证办理
大概
需要多久
?
答:
公示发证阶段:法律法规规定符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,
并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》
;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。综上所述:不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要
45个工作日即2个多月
,如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则...
医疗器械
注册
证办理
时间
要多久
?
答:
医疗器械
注册时间的具体规定如下:1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证;2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证;3、三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等;4、创新医疗器械产品下证周期:在有...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当
自受理之日起30个工作日内
对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。法律依据:《医疗器械生产监督管理...
第三类
医疗器械
经营
许可证办理需要多久
答:
答:《
医疗器械
经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证。具体规定如下:第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营
许可
申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权...
2020
医疗器械许可证
三类
办理需要多长时间
?
答:
需要了解您是哪个地区,每个地区要求不一样,大部分
办理
经营40个工作日,生产的话182个工作日
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
医疗器械经营许可证的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,
并于30个工作日内进行审查
,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给...
办理
三类
医疗器械
经营
许可证要多久
答:
三类
医疗器械
资质审批时间:因为先核查地址,所以时间大约在1个半月 三类医疗器械资质审批所需的资料:要有实际地址(会有相关机构抽查),有一个医护相关行业人员的毕业证,营业执照副本,公章,自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件,租房合同与产权证复印件。希望我的回答可以帮到你,有不明白的...
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