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医疗器械二类证书
医疗器械二类
生产销售需要几个证
答:
综上所述,
医疗器械二类
生产销售需要三个证,分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。【法律依据】:《中华人民共和国社会保险法》第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险,由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医...
办
二类医疗器械证
需要什么条件
答:
1、应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;2、应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;4、应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二类医疗器械证
的申请流程:1、准备申请材料:包括企业法人营业执照、组织机构代码...
医疗器械二类
经营许可证怎么办
答:
要办理
医疗器械二类
经营许可证,需要按照以下步骤进行:了解相关法律法规:在申请前,需要了解国家对医疗器械经营的法律法规和标准,确保符合相关要求。准备申请材料:根据所在地区的具体要求,准备好申请材料。通常包括企业营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营许可证申请表等。提交申请:将准备好的申请材...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
二类医疗器械
经营许可证办理条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
二类医疗器械
许可证怎么办理
答:
二类医疗器械
许可证办理操作流程如下:1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行...
二类医疗器械
经营许可证办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产许可证,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
个人
二类医疗器械
注册证怎么办理?
答:
1. 通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第
二类医疗器械
注册证核发”。2. 在线填报申请资料,并上传相关电子文件。3. 办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内...
办
二类医疗器械证
需要什么条件
答:
法律依据 《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经...
办理
二类医疗器械
经营许可证需要什么资质?
答:
您好,办理
二类医疗器械
经营许可证需要以下资质:1. 具备合法经营资格:申请人需要是一个合法注册的企业,具备合法的经营资格,如公司营业执照等。2. 专业技术人员:申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员,能够负责产品的质量管理及售后服务。3. 质量管理体系:申请人需要建立和实施符合...
有
二类医疗器械
证件可以卖些什么产品?
答:
二类医疗器械
证件持有者可以销售一些具有中度风险,需要严格管理控制的医疗器械。具体来说,包括以下几类产品:医用口罩、医用防护服等防疫用品;红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪等
医疗设备
;远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等医用治疗设备;家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引...
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