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医疗器械产品应当符合医疗
生产
医疗器械应当符合医疗器械
()标准,没有国家标准的,应当符合医
答:
第六条
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准
。详细:http://www.fredamd.com/juling/1323.html
医疗器械产品应当符合
什么标准
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。并且在注册管理方面,明确规定“医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。
一次性使用的
医疗器械
目录由什么制定调整并公布
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例 》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准.一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定.调整并公布.重复使用可以保证安全.有效的医疗器械,不列入一次性使用的医疗...
医疗器械
经营许可证有效期
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量...
国家对
医疗器械
按照什么实行分类管理
答:
国务院药品监督管理部门负责制定
医疗器械
的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。《
医疗器械
监督管理条例自什么起施行
答:
规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条 国家制定医疗...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》 第六条
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,不列入一次性...
医疗器械
监督管理条例(2017修订)
答:
医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条 医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。
第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性...
超市卖口罩合法吗
答:
所以一般的超市是不允许销售医用口罩的。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第六条
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证...
医疗器械
注册流程
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第七条
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准
;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量...
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