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生产医疗器械应当符合医疗器械()标准,没有国家标准的,应当符合医
生产医疗器械应当符合医疗器械()标准,没有国家标准的,应当符合医疗器械()行业标准
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推荐答案 2016-10-11
医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)
第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。详细:
http://www.fredamd.com/juling/1323.html
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http://22.wendadaohang.com/zd/TSX006I22fShhC2S2T.html
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生产
销售不合格
医疗器材应
怎么处罚
答:
第十五条 第一款 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;
没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准
。第三十七条 违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。《中华人民共和国产品质量法》第...
医疗器械
产品
应当符合
什么
标准
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第六条
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准
。并且在注册管理方面,明确规定“医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的”不予延续注册。
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