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医疗器械使用管理制度范本
医疗器械管理制度
答:
1、全院各科室所需用的
医疗器械
、仪器、设备均由
医疗设 备管理
委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养。 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口的贵重设备,要建立技术档案,制定出详细 的
使用
操作规则,严格执行一...
医疗器械
临床
使用
安全
管理制度
答:
第五条 医疗机构应当依据本规范制定
医疗器械
临床
使用
安全
管理制度
,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。第...
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
第一条为了加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗...
医疗器械
质量手册
范本
答:
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度 2、效期
医疗器械管理制度
3、产品标准管理制度 4、医疗器械采购管理制度 5、医疗器械质量验收制度 6、医疗器械在库保管、养护管理制度 7、医疗器械出库、复核管理制度 8、医疗器械销售管理制度 9、不合格医疗器械管理制度 10、医疗器械退回产品管理制度 11、医疗器械质量跟踪管...
医疗器械
经营质量管理规范中质量
管理制度
有哪些
答:
1、质量方针、目标
管理制度
。目的:确定质量方针,根据质量方针确定质量目标,促使质量管理体系不断完善。2、
医疗器械
质量责任。目的:为保证经营医疗器械的质量,对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员,明确质量责任,制定本规定。3、医疗器械的质量裁决流程。目的:建立质量否决制度,确立并维护质量...
急求
医疗器械
经营企业
管理制度
(
范文
)
答:
我给你个通用的,可以参考一下,但还是需要结合
医疗器械
的标准执行。 天下没有免费的午餐,拿来主义是行不通的,而且也是不符合实际要求的。 公司产品质量
管理制度
总则 第一条 目的 为推行本公司质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本细则。 第...
医疗器械
经营企业质量
管理制度
包括哪些
答:
6.
医疗器械
保管养护及出库复核制度 7.医疗器械效期产品
管理制度
8.不合格医疗器械及退货产品管理制度 9.质量跟踪制度 10.质量事故报告及投诉管理制度 11.产品售后服务的管理制度 12.产品不良事件报告制度 13.产品召回管理制度 14.文件资料记录管理制度 15.年度报告制度 16.追溯管理制度 17.拆零管理制度...
医疗器械
监督
管理
条例医疗器械经营与
使用
答:
其次,医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理,确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面,医疗机构和
医疗器械使用
者应当依法管理和使用医疗器械,规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。其中,医疗机构应当建立完善的医疗器械
管理制度
,明确医疗器械使用人员的职责和使用流程;医疗器械使用者应当按照...
医疗器械
备案企业经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录怎么写 谢谢...
答:
覆盖质量管理全过程的经营
管理制度
,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十条规定:医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。医疗器械经营...
国家建立
医疗器械
不良事件监测
制度
哪些单位应当对医疗器械不良事件监 ...
答:
医疗器械
不良事件监测
管理制度
为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。一、建立健全组织结构,明确岗位职责1、成立医疗器械不良事件监测领导小组组 长:罗泽斌副组长:莫 凡 李仁同联络员:李仁同成 员:...
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