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医疗器械变更企业负责人
医疗器械企业负责人变更
申请
答:
资料编号5、
企业
拟
变更
内容的情况说明;如变更质量管理人的,需提供拟任质量管理人学历、职称证书、身份证复印件及《企业质量管理人员简历表》。资料编号6、质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号7、凡申请企业申...
长春市办理第三类
医疗器械
经营许可(
变更企业负责人
)需要什么材料?_百度...
答:
一、在长春市办理“第三类
医疗器械
经营许可(
变更企业负责人
)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(电子版:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 核发(延续)《医疗器械经营许可证》请登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按相关...
在长春如何办理”第三类
医疗器械
经营许可(
变更企业负责人
)?_百度...
答:
一、在长春市办理“第三类
医疗器械
经营许可(
变更企业负责人
)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:变更后营业执照(电子版:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 核发(延续)《医疗器械经营许可证》请登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按相关...
医疗器械
经营许可证
企业负责人变更
答:
一般涉及许可事项
变更
的,
医疗器械
经营企业应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交医疗器械经营许可证变更申请;营业执照复印件;法定代表人、
企业负责人
、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明。
医疗器械
经营许可证
企业负责人变更
答:
登记事项
变更
是指上述事项以外其他事项的变更;第十九条 登记事项变更的,
医疗器械
经营
企业
应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械...
变更
二类
医疗器械
质量
负责人
要几天完成
答:
60天。根据《
医疗器械
注册管理办法》的相关规定,第二类医疗器械注册申请、
变更
注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日。二类医疗器械质量
负责人
发生变更,需要按照这个规定进行技术审评和申请变更,变更二类医疗器械的手续和步骤多且繁琐,办理时要带好材料。
医疗器械公司更换
质量
负责人
需要多久
答:
医疗器械公司更换
质量
负责人
需要一个星期。根据相关公开信息显示。
更换医疗器械
质量负责人,须向当地有管辖权的市场监督管理局或医疗器村械监督管理部门,递交《医疗器械经营
变更
》申请,将需变更质量负责人的相关个人信息,如身份证、学历毕业证书、专业技术职称证书等,复印加盖单位原印章,递交上去待审查批准...
广州
医疗器械公司
换法定代表人和
企业负责人
药监要检查吗
答:
第十六条 企业名称、法定代表人、
企业负责人
、住所
变更
或者生产地址文字性变更的,
医疗器械
生产企业应当在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的,应当一次告知需要补正的全部...
医疗器械
许可证
变更
法人需要哪些材料?
答:
质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明 1 份,包括申报材料目录和
企业
对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号7、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或
负责人
本人,企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号8、
变更
《
医疗器械
经营企业许可证》确认书 ...
...三类)
变更
法定代表人、
企业负责人
需要准备哪些材料?
答:
您好,需要以下材料:1)《
医疗器械
经营企业许可证⟩项目
变更
申请表》;2)《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件及复印件;3)原《营业执照》副本复印件;(2)变更法定代表人、
企业负责人
还应提交:变更后的工商《营业执照》原件及复印件;法定代表人和企业负责人的身份证明;经营体外诊断试剂的还...
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