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医疗器械召回管理办法2018
国家
医疗器械
被抽检有哪些不合格的?
答:
三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及26家企业的3个品种30批(台)。对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,原国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地省级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《
医疗器械召回管理办法
》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险...
2018
年发布的药事
管理
法规有哪些?
答:
4.《
医疗器械召回管理办法
》(国家食品药品监督管理总局令第29号)和《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号);5.《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号);6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》(国家食品药品监督管理总局2017年第188...
(
2018
年真题)《药品不良反应报告和监测
管理办法
》(卫生部令第81号)属...
答:
【答案】:D 卫生部颁布的属于部门规章。部门规章:药品管理现行有效的主要规章有2 0多部,包括《药品注册
管理办法
》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《
医疗
机构制剂配制质量管理规范(试行)》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试...
SFDA是什么意思
答:
SFDA,一般指国家食品药品监督
管理
总局。是国务院综合监督管理药品、
医疗器械
、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。国家食品药品监督管理总局主要负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施
办法
并监督实施,负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理...
CFDA指的是什么
答:
CFDA是中华人民共和国国家食品药品监督
管理
总局简称,现在已经更名为NMPA 是国务院综合监督管理药品、
医疗器械
、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的...
食品药品监督
管理
局是属于什么政府工作部门?
答:
食品药品监督
管理
局是属于监督管理的行政政府工作部门,食品药品监督管理局是主管食品、保健品、化妆品安全综合监督管理和药品监督管理的政府工作部门,食品(含食品添加剂)、药品(含中药、民族药)、
医疗器械
、保健食品、化妆品(以上统称为食品药品)。
2018
年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议...
请问我国现行药品
管理
方面的重要法律法规有哪些?
答:
1、《中华人民共和国药品
管理
法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、
医疗器械
监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。1984年9月20日第六届...
食品药品监督
管理
所主要是做什么工作的?
答:
主食品药品监督
管理
主要负责起草食品(包括食品添加剂、保健食品、下同)安全、医学(包括中医、民间医药,下同)、
医疗器械
、化妆品、监督管理的法律、法规草案,制定实施措施并监督实施行政许可的食品,如组织、颁布国家药典药品和医疗器械标准、分级管理制度并监督实施,生产食品、药品、医疗器械、化妆品,组织...
药监局主要是做什么类型的工作的?
答:
药监局主要负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
、化妆品监督
管理
的法律法规草案。制定食品行政许可的实施
办法
并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并...
食品药品监督
管理
局是属于事业单位,还是公务员性质的?
答:
食品药品监督
管理
局是属于事业单位,事业单位里面也是有公务员编制的。地方的药监局求职不难。食品药品监督管理局在
2018
年机构改革中已与相关单位组建为“市场监督管理局”。2018年3月17日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过的国务院机构改革方案,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局...
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