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医疗器械的政府主管部门是
什么
部门
负责全国
医疗器械
监督管理工作
答:
国务院食品药品监督管理
部门
负责全国
医疗器械
监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民
政府
食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监...
医疗器械
监督管理条例(2017修订)
答:
县级以上地方人民
政府
食品药品监督管理
部门
负责本行政区域的
医疗器械
监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第...
医疗器械
管理条例的第一章 总则
答:
国务院药品监督管理
部门
负责全国的
医疗器械
监督管理工作。县级以上地方人民
政府
药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策。 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗...
从事第一类
医疗器械
生产的应当向哪个
部门
备案
答:
食品药品监督管理
部门
主要职责:负责药品、
医疗器械
和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化...
医疗器械
经营监督管理办法
答:
具体办法由国务院食品药品监督管理部门和卫生计生
主管部门
依据各自职责制定”。七、第七十六条增加一款内容作为第四款:“大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大、纳入国家管理品目的大型
医疗器械
”。八、本修正案穗弯自公布之日起施行。
一次性使用
医疗器械
目录由什么制定调整并公布
答:
一次性使用的
医疗器械
目录由国务院食品药品监管部门会同国务院卫生计生
主管部门
制订、调整并公布。法律依据:《中华人民共和国
政府
信息公开条例》第七条各级人民政府应当积极推进政府信息公开工作,逐步增加政府信息公开的内容。第八条各级人民政府应当加强政府信息资源的规范化、标准化、信息化管理,加强互联网政府...
医疗器械
监督管理条例规定开办医疗器械经营企业应符合哪些条件_百度...
答:
第三十条 从事第二类
医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民
政府
食品药品监督管理
部门
备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的...
单选题
医疗器械
注册是指医疗器械()依照法定程序和要求提出医疗器械注 ...
答:
第二类
医疗器械
产品注册,向所在地省级
政府
药品监督管理部门提交注册申请资料;第三类医疗器械产品注册,向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)
主管部门
准许该医疗器械上市销售的证明文件。监管...
医疗器械
监督管理条例是法律还是法规
答:
“法规”主要有如下三种形式,一是由国务院及其所属
政府部门
根据宪法和法律规定而制定和颁布的行政法规,也称行政规章;二是由省、自治区、直辖市的人大及其常委会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定和颁布的地方性法规;三是较大的市(省会、首府)的人大及其常委会制定的地方性法规(须报省、自治区...
个人想卖
医疗器械
需办什么证件???
答:
个人想卖
医疗器械
,首先需要办理《营业执照》,其次要办《医疗器械经营许可证》,个人还应要有《健康证》。
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