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医疗器械经营许可证办理部门
医疗器械经营许可证
在哪里
办理
答:
法律分析:应去设区的市级食品药品监督管理部门办理
。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理
。医疗器械经营许可证的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个...
医疗器械经营许可证
怎么办
答:
3、审核和验收:当地卫生健康委员会对申请材料进行审核
,对符合要求的申请人进行现场验收,以确认其经营场所是否符合要求,并对经营人员进行考核。4、领取许可证:验收通过后,申请人需要缴纳相关费用,并领取医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证办理需要的资料有:1、企业法人营业执照副本2、法人代表身份...
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
1、办理医疗器械经营许可证,
主管部门为当地药监局
。2、1企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械...
医疗器械经营许可证
的
办理
答:
经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《
医疗器械经营
企业
许可证
》。1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管
部门
受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。二、申报资料:1、填写《医疗...
二类
医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。产品检验报告应当符合国务院药品监督管理
部门
的要求,可以是
医疗器械
注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。符合本...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关
部门
;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械
许可证
法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
二类
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
二类医疗器械许可证办理操作流程如下:1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;2、受理:申报资料报送
食品药品监督管理局
政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行...
二类
医疗器械经营许可证
怎么办
答:
1、二类
医疗器械经营许可证
由行政许可依法由地方人民政府两个以上
部门
分别实施的,本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一
办理
,或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当...
二类
医疗器械经营许可证
怎么办
答:
二类
医疗器械经营许可证
向食品药品监督管理
部门
提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料...
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