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医疗器械规定使用期限终止后几年
医疗器械使用
单位对大型医疗器械进货查验记录应当
答:
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后
5年或者使用终止后5年
。故选D。
医疗器械
进货查验记录应当保存至医疗器械有效期
后几年
答:
2年
。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后
2年或者使用终止后2年
。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年;植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医...
济南市
医疗器械使用
管理若干
规定
细则
答:
购进医疗器械时,单位需从具有生产或经营资格的企业处采购,并审验其资质和产品证明。每笔购进都应有详细记录,包括医疗器械的名称、注册证号、生产商等信息,保存期限需超过有效期
2年
或医疗器械终止使用后2年。医疗器械的储存需符合相关标准,实行分区分类存放。使用前需进行质量检查,植入性医疗器械还需建...
进货查验记录应当保存至
医疗器械
有效期
后几年
答:
记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
。 第三十七条 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。 第三十八条...
医疗设备
报废
年限
国家标准
答:
法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定
,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。4、绝缘老化,磁路...
对于引起不良事件的
医疗器械
记录保存到医疗器械上标明的
使用期限
答:
后2年
。在《医疗器械不良事件与报告制度》中,设备科保存医疗器械不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗器械记录保存到医疗器械上标明的使用期限后2年,记录保存期不少于
5年
。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的...
医疗器械使用年限规定
答:
医疗设备使用年限
国家标准如下:1、实行有效可行的医疗设备更新制度,是保证医院正常运转,提高医疗质量的关键措施。2、医疗设备更新年限,可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。3、医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,机械类医用电器为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,...
如何做好
医疗器械
临床
使用
安全管理工作
答:
第五条、 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后
5年
以上.第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。第七条、 对医疗器械...
医疗器械
的
使用期限
和有效期
答:
医疗器械
产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
跟着张羽老师学
法规
-记录保存
年限
总结篇
答:
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
2年
;无有效期的,不得少于
5年
。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。五年 医疗器械使用单位相关的检查、检验、校准、保养、维护并予以记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。生产毒性药品及其制剂的生产记录,保存5年备查。根据GSP...
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