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医疗器械2002和2017对照表
二类
医疗器械
04代表什么
答:
04骨科手术器械,05放射治疗器械
,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,
如何确定
医疗器械
的分类
答:
6 口腔用其它
器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热***头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、...
怎样区分一类二类三类
医疗器械
答:
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械
。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度...
对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂属于哪类
医疗器械
?
答:
按照
2002
年版的
医疗器械
分类目录,属于6840,但在
2017
年版的分类目录里,体外诊断试剂已经从医疗器械中分离出来。
医疗器械
经营许可证
与2017
版13对应的编码是那个
答:
医疗器械
经营许可证
与2017
版13对应的编码是**13或者-1309**。具体来说,这个编码指的是技术开发,销售医疗器械的许可证。
2002
版
医疗器械
经营许可证可以经营17版相对应的产品吗
答:
2002
版
医疗器械
经营许可证不可以经营17版相对应的产品。因为对医疗器械国家施行的是许可制,2002版医疗器械经营许可证只能经营2002版相对应的产品。根据《医疗器械监督管理条例》规定的第九十条:违反本条例规定,未取得《医疗器械经营许可证》而经营医疗器械经营许可证产品目录中的产品的,由药品监督管理部门...
隐形眼镜和护理液属于
医疗器械
哪个经营范围
答:
普通眼镜不属于
医疗器械
,可以没有医疗器械经营许可证。但是,眼镜店如果经营隐形眼镜,例如博士伦等,就必须三类医疗器械经营许可证。如果没有,对药监局来说属于无证经营医疗器械,对工商局而言,属于超范围经营。
怎样区分一类二类三类
医疗器械
答:
一类和二类,只需要看
医疗器械
注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别:\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x...
医疗器械
注册证号格式
答:
2、“
2017
”是该产品首次注册年份。 3、“第32646209号”中的“3”表示:该器械为三类
医疗器械
; 4、“第3264620号”中的“26”表示:该器械为:物理治疗及康复设备;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。 5、“第3264620号”中的“4620”表示:该器械的注册流水号为4620。
2017
版二类
医疗器械
经营范围
答:
根据查询北京市药品监督管理局显示。1、6820普通诊察
器械
,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。2、6815-2(玻璃注射器)、6820-1(体温计)、6820-2(血压计)。
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