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医疗机构调剂质量管理办法
医疗机构
制剂注册
管理办法调剂
使用
答:
首先,
一般情况下,医疗机构制剂不允许进行调剂
,除非遇到特殊情况,如灾情、疫情、突发事件或临床紧急需求且市场供应不足。此时,省级范围内的制剂调剂需经所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门批准,而国家规定的特殊制剂以及跨省调剂则需国家食品药品监督管理局的审批。如果省级医疗机构需要调剂使用制...
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配
质量管理
规范》的通知的静脉...
答:
医疗机构
药事管理组织与质量控制组织负责指导、监督和检查本规范、操作规程与相关管理制度的落实。十一、医疗机构应当制定相关规章制度与规范,对静脉用药集中调配的全过程进行规范化
质量管理
。(一)医师应当按照《处方
管理办法
》有关规定开具静脉用药处方或医嘱;药师应当按《处方管理办法》有关规定和《静脉用药集中调配操作规...
调剂
的
质量管理
不包括什么
答:
不包括出厂的一个品质,
调剂的质量管理主要就是包括药品质量,合格品种数量必须要做到准确,还有就是包装要做到完整
,在相对应的包装上面是有很严格的一个要求的,然后就是标记,是说明清楚,临床应用是合理的。所以他在这里面的话,主要就是没有出厂的一个品质来作为质量管理里面的要求,所以调剂的质量管...
2020年初级药士考试知识点:
调剂
的
质量管理
答:
②逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字
;③发现处方调剂错误时,应将处方和药品退回调剂者,并及时更正;④发药时向患者交代每种药品的服用方法和特殊注意事项,同一种药品有2盒以上,需特别交代。处方药品,需要对患者进行用药指导;⑤发药时应注意尊重患者隐私。以上...
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配
质量管理
规范》的通知的静脉...
答:
(二)输液标签由电脑系统自动生成编号,编号方法由各
医疗机构
自行确定。(三)打印输液标签,应当按照《静脉用药集中调配
质量管理
规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋(瓶)上,备份输液标签应当随调配流程,并由各岗位操作人员签名或盖签章后,保存1年备查。(四)输液标签...
落实关于加强
医疗机构
中药制剂
管理
的意见有哪些具体措施
答:
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规的规定,切实加强
医疗机构
中药制剂的监督管理,保障医疗机构中药制剂的安全、有效和
质量
可控。应按照《医疗机构制剂注册
管理办法
》(试行)的要求,结合本地实际制定实施细则,突出继承传统,体现中医药理论特色,发挥中医药临床...
医疗
设备更新、
调剂
制度
答:
2.
医疗
设备更新年限,可根据其性能、耐用度、
质量
情况、使用频率来确定。 3.医疗设备的暂定更新年限:电子仪器及光学仪器类为8年,医用电器及机械类为10年,放射性设备及其它耐用设备为15年,纤维内窥镜为5000人次。 4.设备科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备,建档
管理
,记载机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修...
医疗机构
制剂要哪个部门同意后才可以配
答:
1、制剂调出和调入双方的《
医疗机构
执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产
质量管理
规范》认证证书复印件;2、拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件;3、
调剂
双方签署的合同;4、拟调出...
医疗机构
制剂注册
管理办法
的内容
答:
第一条 为加强
医疗机构
制剂的
管理
,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、
调剂
使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理,...
处方
管理办法
答:
第一条 为加强处方开具、
调剂
、使用、保存的规范化管理,提高处方
质量
,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《
医疗机构管理
条例》等有关法律、法规,制定本
办法
。第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。第三条 处方是由注册的执业医师和执业...
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