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台州办医疗器械许可证流程
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请
;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
医疗器械
经营
许可证
的
办理流程
:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给...
二类
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
二类医疗器械许可证办理操作流程如下:
1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅
。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
第八条 开办第二类、第三类
医疗器械
生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产
许可
,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术...
医疗器械
卫生
许可证
怎么
办理流程
答:
1、查名2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(
医疗器械
、医学、药学专业)、简历、联络电话3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核4、检查场地、人员及复核证件5、 发证注意事项:1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员2、应携带...
医疗器械
生产
许可证办理流程
答:
(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;(五)企业应当保存与
医疗器械
生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;(二)...
办理医疗器械
经营
许可证
的
流程
是怎样的?
答:
1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业
许可证
申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品...
二类
医疗器械
经营
许可证
怎么
办理
答:
(二)、然后到质监局
办理
组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品...
办理医疗器械证
需要哪些材料,
流程
是怎样的?
答:
注册
流程
如下:1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》,确定你的店名。2、到当地食品药品监督管理局咨询如何
办理
《
医疗器械
经营
许可证
》3、拿到《医疗器械经营许可证》之后,到工商部门办理个体工商户营业执照,需要的材料是:身份证原件和复印件,店面的场地证明文件(房产证或者土地证复印件),租赁合同...
医疗器械
三类经营
许可证办理流程
答:
医疗器械
三类经营
许可证办理流程
具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构代码证;3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;4、网上申报...
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