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台湾医疗器械管理
台湾
有名的
医疗器械
公司
答:
以下是
台湾
比较知名的一些
医疗器械
公司:1、立声科技:立声科技是一家专注于医疗器械研发、制造和销售的公司,主要产品包括医用气体设备、输液泵、呼吸机等。2、长江生产力:长江生产力是一家专门从事医疗器械生产的公司,主要产品包括医用检测设备、治疗设备、手术器械等。3、卫宏医学工业:卫宏医学工业是一...
我这边需要办理
台湾
进口的
医疗器械
,有代理公司吗,需要办理全套登记上 ...
答:
您好,
台湾
的
医疗器械
需要在国内销售,就必需要申请进口医疗器械注册。一、申请人提交材料目录:资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明 资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 资料编号(四)境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医...
台湾医疗器械
进口要办理什么证件
答:
到药监局办理进口注册。
医疗器械
注册
管理
办法的管理办法
答:
代理人除办理
医疗器械
注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任: (一)与相应食品药品监督
管理
部门、境外申请人或者备案人的联络; (二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求; (三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告; (四)协调医疗器械上市...
医疗器械
注册
管理
办法(2004)
答:
台湾
、香港、澳门地区
医疗器械
的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。医疗器械注册证书有效期4年。第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督
管理
局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字×××3第×4××5...
关于
医疗器械
产品注册与备案
管理
的说法,错误的是
答:
【答案】:B (1)香港、澳门、
台湾
地区
医疗器械
的注册、备案,参照进口医疗器械办理。故A正确。(2)境内第一类医疗器械实施备案
管理
,境内第二类、三类医疗器械实施注册管理。故B错误、C正确、D正确。建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。
进口第一类
医疗器械
向哪个部门备案
答:
进口第一类
医疗器械
备案,备案人向国家食品药品监督
管理
总局提交备案资料。香港、澳门、
台湾
地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。
台湾医疗器械
注册证在国内能用吗
答:
必须不能用,在中国大陆销售的产品必须有SFDA批发的注册证
各个东南亚国家
医疗器械
注册的法规
答:
“准”字适用于境内
医疗器械
;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于
台湾
、香港、澳门地区的医疗器械;×××3为批准注册年份;×4为产品
管理
类别;××5为产品品种编码;×××6为注册流水号。本办法的实施,目的在于加强医疗器械销售和使用的监管力度,规范医疗器械注册的流程,促进医疗器械行业的...
医疗器械
到
台湾
需要什么手续
答:
卫生材料、医用生物材料、体外诊断试剂产品质量及生产、经营、使用实施监督;负责
医疗器械
、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类
管理
的监督实施;负责对医疗器械生产、经营企业的审批;核发医用生物材料、卫生材料生产、经营企业许可证;负责对企业和医疗机构生产的医疗器械产品的注册;...
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