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怎么在台湾销售医疗器械
医疗器械
到
台湾
需要什么手续
答:
负责对
医疗器械
、卫生材料、医用生物材料、体外诊断试剂产品质量及生产、经营、使用实施监督;负责医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理的监督实施;负责对医疗器械生产、经营企业的审批;核发医用生物材料、卫生材料生产、经营企业许可证;负责对企业和医疗机构生产的医疗器...
台湾医疗器械
进口要办理什么证件
答:
到药监局办理进口注册。
台湾
有名的
医疗器械
公司
答:
以下是台湾比较知名的一些医疗器械公司:
1、立声科技:立声科技是一家专注于医疗器械研发、制造和销售的公司
,主要产品包括医用气体设备、输液泵、呼吸机等。2、长江生产力:长江生产力是一家专门从事医疗器械生产的公司,主要产品包括医用检测设备、治疗设备、手术器械等。3、卫宏医学工业:卫宏医学工业是一...
个人可以带
医疗器械
去
台湾
吗
答:
可以,但是必须事先取得台湾卫生主管机关同意文件后再办理通关
。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语管理类别,根据医疗器械监督管理条例有相关的规定,管理由低到高,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
销售
一类
医疗器械
是否要办理经营许可证
答:
(三)办理备案的进口
医疗器械
,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市
销售
的证明文件。(四)境外备案人...
第一类和第二类
医疗器械
需要投标才能向医院
销售
吗?
答:
这个没有明文规定,可以直接
销售
。根据《
医疗器械
监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,...
我这边需要办理
台湾
进口的
医疗器械
,有代理公司吗,需要办理全套登记上 ...
答:
您好,
台湾
的
医疗器械
需要在国内
销售
,就必需要申请进口医疗器械注册。一、申请人提交材料目录:资料编号(一)境外医疗器械注册申请表 资料编号(二)医疗器械生产企业资格证明 资料编号(三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 资料编号(四)境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为...
械字号产品
销售
需要办理什么证件
答:
械字号产品
销售
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...
一类
医疗器械
经营需要备案吗一类医疗器械经营备案
答:
进口第二类、第三类
医疗器械
由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、
台湾
地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。一类医疗器械证
怎么
备案?第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。办理材料一般情况:1.《第...
各个东南亚国家
医疗器械
注册的法规
答:
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于
台湾
、香港、澳门地区的医疗器械;×××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;×××6为注册流水号。本办法的实施,目的在于加强
医疗器械销售
和使用的监管力度,规范医疗...
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