第一类和第二类医疗器械需要投标才能向医院销售吗？

Question

第一类和第二类医疗器械需要投标才能向医院销售吗？还是可以直接销售的啊
一类可以？二类也可以？

Answer 1

这个没有明文规定，可以直接销售。

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

扩展资料：

一类医疗器械备案

1、医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

2、实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

3、办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。

参考资料来源：

百度百科-一类医疗器械

百度百科-二类医疗器械

Answer 2

可以直接销售，但是现在很多正规医院为显示公平公正的原则都采取招投标和竞争性谈判的形式，这时候就靠你们公司的人脉关系了，既要做好医院方面的工作，又要做好政府采购中心的工作，还要多给红包啊。除了走关系之外，另外就是最好就是找几个陪标的，这样比较容易中标。本回答被提问者采纳

Answer 3

这个没有明文规定，可以直接销售。

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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扩展资料：

一类医疗器械备案

1、医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

2、实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

3、办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。

参考资料来源：

/baike.baidu.com/item/%E4%B8%80%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/6595926?fr=aladdin"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-一类医疗器械

/baike.baidu.com/item/%E4%BA%8C%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8544474?fr=aladdin#3"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-二类医疗器械

Answer 4

可以直接销售，但金额大，医院就会要求投标。主要还是看人脉咯

Answer 5

拿到医疗器械注册证的就可以销往医院