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国家医疗器械审评中心陈宽简介
通用测试助力
国家
药监局智能化
医疗器械
研究与评价重点实验室建设...
答:
此实验室由中国信息通信研究院携手
国家
药监局
医疗器械
技术
审评中心
共同打造,以人工智能医疗器械、移动/远程
医疗设备
、医疗器械网络与数据安全为核心研究领域,致力于推动技术创新、标准制定、产业服务和国际交流。其中,通用测试作为关键合作伙伴,积极参与了医用5G业务承载和空口测试平台的建设,为医疗设备的智能...
三类
医疗器械
停产申请流程
答:
2.受理审核
国家
药品监督管理局
医疗器械
技术
审评中心
在受理环节,对产品注册、变更注册、临床试验审批申请事项按照立卷审查要求对相应申请的注册申请资料进行审核,对相应注册申请资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。对其余申请事项按照形式审核要求进行审核。 (1)对申请人提交的注册...
体外诊断试剂注册与备案管理办法
答:
第六条
国家
药品监督管理局
医疗器械
技术审评中心(以下简称国家局
器械审评中心
)负责境内第三类和进口第二类、三类体外诊断试剂产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称国...
医疗器械
技术
审评
质量管理规范
答:
第二条
国家
食品药品监督管理总局
医疗器械
技术
审评中心
(以下简称中心)应按照本规范要求,结合审评工作实际情况,制定相应的质量方针、质量目标,建立健全与审评工作相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。 第三条 中心应结合自身工作实际,不断对内部体制机制进行评价,逐步创新医疗器械技术审评模式,调整优化审评流程,提升...
医疗器械
发补有不通过的吗
答:
有。自2022年6月1日起,
审评中心
对
医疗器械
注册审评补充资料严格执行一次性发补,对于未按规定补充资料的申请将给与终止审查或不予注册的建议,因此医疗器械发补有不通过。
奚廷斐的奚廷斐-个人
简介
答:
中国正在成为
医疗器械
的生产大国,但如何使中国成为医疗器械生产强国是一个值得深入思考的问题。中国医疗器械行业的发展,应该吸取DVD的教训,国内企业应重点掌握一批关键技术,提高核心竞争力,坚持创新与引进相结合,以自主创新为主。
国家
已经建立的一批生物材料、组织工程和数字化诊疗设备研究和产业化
中心
,...
国家
药监局
医疗器械
长三角分
中心
工资
答:
9000元一个月。
国家
药监局
医疗器械
长三角分
中心
工资的工资是9000一个月。国家药品监督管理局医疗器械技术
审评
检查长三角分中心是国家药品监督管理局直属公益二类事业单位,主要职责为承担协助国家药品监督管理局医疗器械。
想要了解某种
医疗器械
的注册
审评
情况,了解市场,这些数据怎么查询呢...
答:
做器械方面的调研,了解市场,可从国内
医疗器械
注册审批情况入手,医疗器械注册审评数据库由
国家
药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术
审评中心
(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可...
大湾区
医疗器械审评中心
待遇
答:
8000到10000。根据查询职友集该岗位显示的信息,
医疗器械
技术
审评中心
综合岗薪酬区间为8K-10K,还有其他的一些福利和奖金,还有五险一金,晋升机会。
国家
药品监督管理局医疗器械技术审评中心是负责医疗器械技术审评相关工作的国家。
创新
医疗器械
特别审批程序(试行)的审批程序
答:
第八条 食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后,由创新
医疗器械审查
办公室组织专家进行审查,并于受理后40个工作日内出具审查意见。 第九条 经创新医疗器械审查办公室审查,对拟进行特别审批的申请项目,应当在食品药品监管总局医疗器械技术
审评中心
网站将申请人、产品名称予以公示,公示时间应当不少于10个工作日。
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