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国家药品标准的定义是什么
国家药品标准是什么
意思
答:
国家药品标准,
是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求
,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
什么是药品的国家标准
?
答:
国家药品标准,
是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准
,其内容包括
质量指标、检验方法以及生产工艺
等技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。
什么是药品标准
?
答:
国家标准,即《中华人民共和国药典》
(简称中国药典),
收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地...
关于
药品标准的
说法正确的是
答:
药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。二、药品标准国内现状。1、
是国家标准,即《中华人民共和国药典》
(简称中国药典)...
“国家食品药品监督管理局
国家药品标准
”
是什么
意思
答:
就是国家药监局颁布的国家药品标准
,我们一般叫局颁标准,还有一种是中国药典委员会颁布的药典标准,都具有法律效力的,执行局颁标准的药物一般是中国药典没有收录的,弥补这个空缺
我国
药品
质量
标准是什么
答:
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。
国家药品标准
主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为...
什么是药品
质量
标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,
其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求
。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。 国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注...
药品
必须符合法定的要求在质量控制方面我国法定的
标准是什么
答:
法律分析:国家药品标准物质是
国家药品标准的
物质基础,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家...
什么是国家
法定的
药品
质量技术
标准
答:
《中国药典》。《中国药典》是国家法定的药品质量技术标准。规定了
药品的
各项要求,是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原
国家标准
即停止使用。
中华人民共和国药典标准和食药监局的
国家药品标准
有
什么
区别?哪个标准...
答:
药典是药品标准,GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是
国家药品标准
,正常情况下不会有冲突(对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准)。“食药监局的国家药品标准”一般是指针对某一厂家的新审批药品(存在创新,无现行
国家标准
),由厂家起草的标准。
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