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国家规定的药品的质量标准有
我国现行的法定
药品质量标准
体系
包括
()。
答:
【答案】:A、B 【参考答案】AB【解析】在我国药品标准分为3级标准:
1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)
。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治...
《中华人民共和
国药品
管理法》
规定国家药品标准包括
答:
法律主观:国家药品标准包括:药典标准;
卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准
;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事...
中华人民共和
国药品
管理法
规定国家药品标准包括
答:
《中华人民共和国药品管理法》
规定国家药品标准包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁的药品标准
。药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。《中华人民共和国药品...
什么是药品质量标准?我国现行
的药品质量标准有
几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映
的药品
质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,
规定药品
质量规格及检验的方法。为保证
药品质量
而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(
包括
重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
国家药品标准有
哪三个
答:
国家药品
标准是指国家为保证药品质量所制定
的质量
指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。我国
药品质量标准
分为3级标准·:1、国家药品标准:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部,药典三...
国家药品标准包括
答:
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照
质量标准
进行检查和检验,并有记录。(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。法律依据:《药品生产质量管理规范》第五条 企业应当建立符合
药品质量
管理要求
的质量
...
药品
必须符合法定的要求在
质量
控制方面我国法定
的标准
是什么_百度知 ...
答:
应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第二十八条 药品应当符合
国家药品
标准。经国务院药品监督管理部门核准
的药品质量标准
高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《...
我国法定
药品标准包括
哪几个
答:
依据《药品管理法》
规定
,我国
的药品标准
分为
国家药品标准
和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理
的质量
监控手段的药品;卫...
药品质量标准包括
哪些内容?
答:
药品
质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为
国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典
的药品
以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
药品质量
验证内容有:准确度、精密度(
包括
重复性、中间精密度和...
现行
药品质量标准有
那几项
答:
(一)法定
的药品质量标准
1、中华人民共和
国
药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部
药品标准
,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
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