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我国法定的药品质量标准包括
我国
现行的
法定药品质量标准
体系
包括
()。
答:
【参考答案】AB【解析】在我国药品标准分为3级标准:
1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)
。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的...
《中华人民共和国药品管理法》
规定
国家
药品标准包括
答:
法律主观:国家药品标准包括:药典标准
;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事...
药品
必须符合法定的要求在
质量
控制方面
我国法定的标准
是什么_百度知 ...
答:
法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,
主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准
(二部)一册至六册;5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至88册(正不断更新)7.国家药品标准化学药...
国家
药品标准
有哪三个
答:
我国药品质量标准分为3级标准·:
1、国家药品标准:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准
,是法定标准,有国家药典委员会制定,国家药品监督管理部门颁布。《中国药典》从2019年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载生物制品,是首次将《中国生物制品规程》并入药典。2、局颁药品标准:局颁标准包括...
我国
国家
药品标准包括
答:
我国国家药品标准包括以下几点:
1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准
;2、依据规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;3、国家标准,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用...
国家
药品标准包括
答:
国家
药品标准
是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。《药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准
的药品质量标准
高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督...
我国
现行
药品质量标准
有
答:
《中国药典》,《局标准》。1、《中国药典》:是
中国药品标准
的重要组成部分,由国家药品监督管理部门制定和颁布。2、《局标准》:
包括
国家药品标准和地方标准,其中国家药品标准是国家食品药品监督管理局颁布
的标准
,地方标准则是各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁布的标准。
国家
药品标准包括
答:
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照
质量标准
进行检查和检验,并有记录。(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。法律依据:《药品生产质量管理规范》第五条 企业应当建立符合
药品质量
管理要求的质量...
药品质量标准包括
哪些内容?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到
法定标准的药品
不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(
包括
重复性、中间精密度和...
现行
药品质量标准
有那几项
答:
(一)
法定的药品质量标准
1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部
药品标准
,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
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