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我国法定的药品质量标准包括
BP,EP,USP级是什么意思
答:
二、欧洲药典:为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。三、美国药典:是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对
药品质量标准
和检定方法作出的技术
规定
,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了...
《中华人民共和国药典》通用技术要求中
包括
哪些内容?
答:
中华人民共和国药典是
药品
集中的技术法规,是药品研制、注册、生产、经营、使用和监督检验等行为的技术依据。它主要根据
药物的
重要性和使用中需要注意的事项,按系统化、标准化、规范化的原则,对药品的名称、成分、规格、
质量标准
、检验方法等进行
规定
。中华人民共和国药典通用技术要求主要
包括
安全性、有效性...
2011
药品
零售GSP培训考试试卷和答案,有四五月份的最好——急需...
答:
63、
我国药品质量标准
有(ACD) A、
中国
药典 B、医院制剂标准 C、局颁标准 D、各省中药饮片炮制规范三、判断题。1、天然青霉素对病毒及真菌感染无效。(√)2、细菌对四环素类药物有较明显的耐药性。(√)3、对氨基水扬酸钠属于一线抗结核药物。(×)4、滞销商品是推失去了使用价值的商品。(×)5、实事求是地介绍...
关于
药品标准
的说法正确的是
答:
药品标准
是指国家对
药品的
质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
法定的药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。二、药品标准国内现状。1、是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称
中国
药典)...
GSP是什么?
答:
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好
的药品
供应规范,在
我国
称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进...
下列关于
我国药品标准
的说法,错误的是
答:
【答案】:C 本题考查
我国药品
标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定
药品的质量标准
。药品注册标准应当符合《
中国
药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的
规定
。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
常规
药品
检验的
法定
依据是
答:
国家
药品质量标准
。常规药品检验的
法定
依据是国家药品质量标准。药品检验的程序一般分为取样、性状观测、鉴别、检查、含量测定,并填写检验结果和检验报告书。
GSP是什么意思?
答:
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好
的药品
供应规范,在
我国
称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进...
GSP是什么的缩写
答:
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好
的药品
供应规范,在
我国
称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
是Good Supply Practice的简称,即药品经营质量管理规范,也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质
的药品
。
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