22问答网
所有问题
当前搜索:
我国法定的药品质量标准包括
有谁知道???
答:
(9)验收中药饮片应有符合
规定的
包装,并有附有质量合格证,每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期、生产批号、产地等内容,实施批准文号管理的中药饮片,还应注明药品批准文号。 (10)验收新品种,应有该品种的《
药品质量标准
》及与首批到货药品同批号的出厂《药品质量检验报告书》。 (11)验收进口药品,应凭盖有供货...
尘埃粒子计数器在新版《
药品
生产
质量
管理规范》有什么要求和变化...
答:
8、药品放行前应由
质量
管理部门对有关记录进行审核,审核内容应
包括
:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记录;清场记录;中间产品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。二、无菌药品无菌药品是指
法定药品标准
中列有无菌检查项目制剂。1、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求...
急需一篇关于
药品质量
检测的论文
答:
用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在
中国
药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是
法定的药品标准
,它将
药品质量
控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,
包括
:无菌、...
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二
答:
10.关于
我国药品
安全管理的规划指标错误的是 A.全部化学药品、生物制品、中药、医疗器械、国家基本
药物
和临床常用
药品标准
达到或接近国际标准 B.药品生产100%符合修订的《药品生产
质量
管理规范》要求 C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求...
什么是
药品
的gnp认证
答:
随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,
药品质量
必须符合
法定标准
。
我国
卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得...
药品质量
保证协议书
答:
2。甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的
规定
。 3。甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。 4。甲方供应乙方
的药品
属于乙方首次经营的品种时,甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、
质量标准
、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等 5。甲方所供药品整件包装应具有合格证...
GSP是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在
中国
称为
药品
经营
质量
管理规范。GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
生物制药技术的发展趋势的论文3000-5000
答:
所以,以生测主检的品种在
中国
药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是
法定的药品标准
,它将
药品质量
控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,
包括
:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、...
在
我国
,负责国家
药品标准
的制定和修订的部门是?
答:
第十八条 常设机构的主要职责
包括
:(一)组织编制与修订《
中国
药典》及其增补本;(二)组织制定与修订国家
药品标准
以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与
质量标准
;(三)参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;(四)负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询;(...
药品
检验的
法定
机构是什么
答:
但六十周岁以上的,年龄每增加一岁减少一年;七十五周岁以上的,按五年计算。法律依据《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家
药品标准
。经国务院药品监督管理部门核准
的药品质量标准
高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务...
棣栭〉
<涓婁竴椤
7
8
9
10
12
13
14
15
16
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜