22问答网
所有问题
当前搜索:
现行的药品质量标准是
药品
生产
质量
管理规范的英文缩写是
答:
除了药品生产,GMP的原则和方法也被应用到其他领域,如食品生产、医疗器械制造等。类似于GMP的规范,如GCP(Good Clinical Practice)和GLP(Good Laboratory Practice),也分别适用于临床试验和实验室研究等领域。总之,GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写,是确保
药品质量
、安全性和有效性的国际
标准
。它的...
GSP是什么意思?
答:
GSP是控制
医药
商品流通环节所有可能发生
质量
事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
现行
GSP是国家
药品
监督管理局发布的一部在推行上具有强制性...
GMP
标准
的管理规范
答:
2.物料、中间产品和成品
质量标准
及其检验操作规程;3.产品质量稳定性考察;4.批检验记录。第六十四条
药品
生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的
现行
文本。已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。第六十五条 制定生产管理文件和质量管理...
药品
国家
标准
怎么查阅
答:
如果是国家公开标准,可以从公开出版物上查阅,比如中国药典,新药转正标准,地标升国标品种
的标准
、卫生部的部颁标准,如果非公开标准,可以去当地省药检所或者国家药典委付费查阅。 本回答由网友推荐 举报| 答案纠错 | 评论 1 7 其他回答 跑书城翻书查去 热心网友| 发布于2013-06-26 举报| 评论 2 7 现在只...
药品质量
管理体系包括哪些内容
答:
药品质量
管理体系是确保药品从研发到生产、储存、运输及销售的整个过程中,始终保持其预定质量的一系列相互关联、相互作用的管理要素和活动的总和。它涵盖了多个方面,包括但不限于以下几个方面:1. 质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定
的质量标准
和操作...
关于
药品
生产企业
质量
管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
答:
吸纳了国际GMP先进
标准
新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准,增加了诸如
质量
风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节,以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在
药品
生产企业已得到推行,有的正在我国一些省份试行。 (1)产品放行责任人(...
中药
质量
控制方法
标准
答:
2. 《药品经营质量管理规范》GSP规范 《药品经营质量管理规范》GSP 是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的,保证药品符合
质量标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质
的药品
。我国早...
中华人民共和国药典 有什么作用
答:
药品
注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的,在执行中国药典的基础上,应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收载的制剂规格,其
质量标准
按中国药典...
中国药典的含义,
现行
版次,主要组成部分?
答:
一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;2015版药典首次将通则、药用辅料单独成卷作为四部。凡例在每一部中均有。中国药典意义:《中国药典》大幅度提高了
药品的标准
,是国家为保证
药品质量
可控、确保人民用药安全有效而依法制定
的药品
...
药品
进入国际
医药
市场的首要条件是
答:
药品
进入国际
医药
市场的首要条件是制药企业必须通过GMP认证。GMP
标准
(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定
的质量
下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜